名称	万健
组成	本品主要成份为：熊去氧胆酸；     其化学名称为：3α，7β-二羟基-5β-胆甾烷-24-酸。     其化学结构式为：     分子式：C24H40O4     分子量：392.58
药理作用	药理作用     熊去氧胆酸载人胆汁中占很少一部分。     经过口服熊去氧胆酸后，通过抑制胆固醇在肠道中的重吸收和降低胆固醇向胆汁中的分泌，从而降低胆汁中胆固醇的饱和度。可能是由于胆固醇的分散和液体晶体的形成，而是胆固醇结石逐渐溶解。     依据现有的知识，熊去氧胆酸片治疗肝和胆汁淤积疾病主要是基于通过亲水性得、有细胞保护作用和无细胞毒性的熊去氧胆酸来相对地替代亲脂性、去污剂样得毒性胆汁酸，以及促进肝细胞的分泌作用和免疫调节来完成的。     毒理作用     动物的急性毒性试验表明无毒性作用：亚慢性毒性试验显示，猴子在高剂量时会有一些肝毒性（包括一些酶的改变）和一些形态学上的改变如胆管的肥大、门静脉炎症和肝细胞坏死，这些毒性反应最可能归因于熊去氧胆酸代谢物胆石酸，其在猴子体内没有被代谢去毒（与人类不同），临床用药经验证实所属肝毒性反应在人类没有明显关联性；经过小鼠和大鼠的长期研究发现无致癌潜力；无致突变作用。     在大鼠实验中，只有当熊去氧胆酸剂量达到2000mg/kg体重（相当于70公斤体重的人每天服用560粒熊去氧胆酸得剂量）时，会导致尾部畸形；剂量达300mg/kg体重时未见对家兔的致畸作用，对大鼠的生育力没有影响，同时不削弱大鼠围产期和出生后的发育。
动力学	口服后可以迅速在空肠和回肠前部被动转运吸收，在回肠末端通过主动转运吸收。一般来说，60%-80%得药物可以被吸收。吸收以后，几乎所有的胆汁酸都在肝中和甘氨酸和牛磺酸结合，然后随胆汁一起分泌，肝中的首过清除率可以达到60%。     在肠道中一部分被细菌降解为7-酮基胆石酸和胆石酸。胆石酸具有肝毒性，可以导致部分种属动物肝实质细胞的损害；在人体内，只有很少部分被吸收并在肝细胞中通过硫酸盐化被解毒，随胆汁一同分泌，最终随粪便排出。
适应症	1.胆囊胆固醇结石——必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能需正常；     2.胆汁淤积性肝病（如：原发性胆汁性肝硬化）     3.胆汁反流性胃炎。
用法用量	1.胆囊胆固醇结石和胆汁淤积性肝病     2.按时用少量水送服。按体重每日剂量为10mg/kg。即：          溶石治疗：一般需6-21个月，服用12个月后结石未见变小者，停止服用。治疗结果根据每6个月进行超声波或X射线检查判断。     2.胆汁反流性胃炎     3.晚上睡前用水吞服，必须定期服用，一次一片（0.25g），一日一次。一般服用10-14天，遵从医嘱决定是否继续服药。
不良反应	不良反应的评估基于下列频率数据          胃肠道紊乱：临床试验中，用熊去氧胆酸进行治疗时稀便或腹泻得报告常见。     在治疗原发性胆汁性肝硬化时，发生严重的右上腹疼痛十分罕见。     肝胆功能紊乱：用熊去氧胆酸进行治疗时，发生胆结石钙化得病例十分罕见。     治疗晚期原发心胆汁性肝硬化时，发生肝硬化失代偿的情形十分罕见，停止治疗后部分恢复。     过敏反应：发生荨麻疹十分罕见。
禁忌	下列情况下禁用熊去氧胆酸片：     -急性胆囊炎和胆管炎     -胆道阻塞（胆总管和胆囊管）     -如果胆囊不能在X射线下被看到、胆钙石钙化、胆囊不能正常收缩以及经常性得胆绞痛等不能使用熊去氧胆酸片。
注意事项	熊去氧胆酸片必须在医生监督下使用     主治医师在治疗前三个月必须每4周检查一次患者得一下肝功能指标如AST(SGOT)、ALT(SGPT)和γ-GT等，并且以后每3个月检查一下肝功能指标。     为了评价治疗效果，及早发现胆结石钙化，应根据结石大小，在治疗开始后6-10个月，做胆囊X射线检查（口服胆囊造影）。与站立位及躺卧位（超声监测）拍X射线照片。
过量处理	服用过量会导致腹泻。一般来说，由于较高剂量时熊去氧胆酸的吸收不佳，且过多的随粪便排出，过量的情况极少发生。     如果发生腹泻则减少剂量；如果腹泻持续，则停止治疗。     腹泻可以进行对症治疗，如补充液体和电解质等，不许其他特殊处理。
相互作用	熊去氧胆酸不应与考来烯胺(消胆胺)、考来替泊(降胆宁)和含有氢氧化铝和/或蒙脱石（氧化铝）等抗酸药同时服用，因为这些药可以在肠中与熊去氧胆酸结合，从而阻碍吸收，影响疗效。如果必须服用上述药品，应在服用该药前两小时或在服药后两小时服用熊去氧胆酸片。     熊去氧胆酸片可以增加环孢素在肠道的吸收，服用环孢素的患者应做环孢素血清浓度的检测，必要时要调整服用环孢素的剂量。     个别病例服用熊去氧胆酸片会降低环丙沙星的吸收。     基于熊去氧胆酸可以降低该拮抗剂尼群地平得血浆峰浓度（Cmax）和曲线下面积（AUC）以及1例与氨苯砜相互作用（治疗作用降低）的报告和体内外研究结果，推测熊去氧胆酸可能会诱导药物代谢酶细胞色素P450 3A4。因此和经过此每类代谢的药物同时服用应注意，必要时调整给药剂量。
包装	聚氧乙烯固体药用硬片，药品包装用铝箔，12片/板×1板/盒     聚氧乙烯固体药用硬片，药品包装用铝箔，12片/板×2板/盒     聚氧乙烯固体药用硬片，药品包装用铝箔，6片/板×1板/盒
储藏	密封保存。
有效期	24个月。
生产厂家	武汉人福药业责任有限公司     生产地址：湖北省武汉东湖新技术开发区生物园路8号     邮政编码：430206     电话号码：027-81626660（质量管理部）     027-81526613（销售部）     传真号码：027-81626635     网址：www.rfyy.cn
出处	《武汉人福药业责任》