名称	BLEOCIN
组成	盐酸博来霉素A2 (55-70)%
毒理学	抗肿瘤作用     体外：对HelaS3细胞、腹水型肝癌、吉田肉瘤细胞等DNA及蛋白合成、发育障碍具有明显的作用。     体内：可使犬淋巴肉瘤(自发肿瘤)肿瘤消失。     作用机制：引起DNA单链和双链断裂，阻碍DNA合成。
适应症	皮肤恶性肿瘤、头颈部肿瘤（上颌窦癌、咽部癌、喉癌、口腔癌如舌癌，唇癌等）、肺癌（特别是原发和转移性磷癌）、食道癌、恶性淋巴瘤、子宫颈癌、神经胶质瘤、甲状腺癌
用法用量	本药副作用个体差异性显著，即使投用较少剂量，也可出现副作用。应从小剂量开始使用。应在医生医生指导下使用。     肌肉或皮下注射：通常成人取5ml注射用水、生理盐水或葡萄糖溶液溶解博莱霉素15-30mg(效价)，肌肉或批下注射。用于病变周边皮下注射时，以不高于1mg（效价）/ ml浓度为宜。肌肉注射应避开神经，局部可引起硬结，不宜在同一部位反复注射。     动脉注射：博莱霉素5-15mg（效价）溶于适量生理盐水或葡萄糖等溶液中，直接弹丸式动脉内注射或连续灌注。     静脉注射：博莱霉素15-30mg(效价)溶于5-20ml注射用水、葡萄糖溶液或生理水中，缓慢静脉注入。出现严重发热反应时，一次静脉给药剂量应减少到5mg或更少。静脉注射可引起血管疼痛，应注意注射速度和浓度，尽可能缓慢给药。     注射频率：通常2次/周，根据病情可每天一次或1次/周使用。     总剂量：以肿瘤消失为治疗目标。总剂量300mg(效价)或以下。
不良反应	安全性信息来自日本1613例患者(注册时374例，上市后调查1239例)，主要副作用是肺纤维化或间质性肺炎(10.2%),皮肤硬化或色素沉着(40.6%)，发热寒颤(39.8%),脱发(29.5%),厌食和体重减轻(28.7%)，全身乏力(16.0%)，恶心呕吐(14.6%)，口腔炎(13.3%)，指甲改变(11.2%)。     严重副作用     间质性肺炎、肺纤维化：可能引起间质性肺炎、肺纤维化(10.2%),应十分注意。捻发音可能是最初出现的体征。应定期密切观察动脉血氧分压，肺泡动脉血氧分压差，一氧化碳弥散功能指标以及胸部X-线检查。发现异常，应立即停药。     休克：罕见发生(0.1%以下)。发现异常应立即停药，对症处理。(因休克多出现在恶性淋巴瘤初次用药时，对最初第一、二次给药，要从5mg或更少剂量开始，确认没有急性反应后，逐渐增加到常用剂量)。     出血：可能因肿瘤病灶急速坏死引起出血(2%)，应注意。     其它副作用     注1. 出现时中止使用。     注2. 出现时变更注射部位。     注3. 可能在给药后4-5小时或更长时间后出现迟发性发热。在既定时间内发热与给药间存在剂量效应关系。发热严重者可减少药量或缩短给药间隔。用药前后可给予抗组胺药和解热药处理。
禁忌	严重肺部疾患、严重弥漫性肺纤维化     有对本品或类似药物(培洛霉素，peplomycin)有过敏史     严重肾功能障碍     严重心脏疾病     胸部及其周围接受放射治疗
注意事项	肺功能不全，肝肾功能不全，60岁以上老年人等应慎用，减少用药量并增加用药间隔。总剂量即使在150mg(效价)以下发生肺纤维化、间质性肺炎的几率也高，应注意。     本药总剂量应在300mg(效价)以下。若有使用同类药物时，副作用有可能相加，应将该药与博莱霉素剂量总和计算总用药量。     如果可能肺泡动脉血氧分压差，动脉血氧分压尽可能每周检测一次。当肺泡动脉血氧分压差，动脉血氧分压连续两周检测有所升高或减低时，应立即停药，对症处理。当与用药前比较，这些指标恶化超10Torr以上，应密切观察其它临床症状，如果出现可疑药物相关副作用时，应停药给予皮质激素处理。如果CO弥散度比用药前降低15%，按同样方法处理。     静脉注射应尽可能缓慢，以减少疼痛；肌肉注射应避开血管神经。局部出现硬结时，应即使更换注射部位。     可能有增加感染和出血倾向，应注意。     长期使用本药时，不良反应有增加及延迟性发生倾向，应十分注意。     同时接受头颈部放射治疗，可诱发粘膜炎症，加重口内炎，口角炎，喉头炎症，引起声音嘶哑。     水痘患者应慎用本药，可能导致致命的全身障碍。     儿童及生育年龄患者，应考虑对性腺的影响。     避免药物接触眼睛，用手涂粘膜附近病变后，应立即洗手。     其它：国外研究报道有本剂与其它抗癌肿瘤药用合用时，有发生心肌梗死、脑梗死报告。动物实验皮下注射本剂有肾癌、纤维肉瘤发生报告。
相互作用	抗肿瘤药物：合并使用时应注意有诱发间质肺炎、肺纤维化可能。     放射线照射：有诱发间质肺炎、肺纤维化可能。     头颈部放疗：诱发粘膜炎症，可加重口内炎、口角炎、喉头粘膜炎。
生产厂家	日本化药株式会社
出处	《日本化药》