名称	Parlodel
组成	甲磺酸溴隐亭
适应症	溴隐亭用于两种不同类型的适应症：     内分泌学适应症     月经不调及女性不孕症     由泌乳素引起的泌乳素过高或正常情况下：闭经（乳溢或无乳溢），月经过少     黄体期过短药物引起的高泌乳素血症（如某些精神治疗药和抗高血压药）     与泌乳素无关的女性不孕症：多囊卵巢综合征     无排卵周期（与抗雌激素合用，如克罗米酚）     经前期综合征     乳房触痛，周期性水肿，腹胀，情绪障碍     男性高泌乳素血症     与泌乳素有关的性腺功能低下（少精，性欲减退，阳萎）     泌乳素瘤     垂体微小或巨大泌乳素腺瘤的保守治疗     手术前服用，为减少肿瘤体积以利手术切除     手术后泌乳素仍过高者     肢端肥大症     为辅助治疗，在某些特殊情况下，作为手术或放射治疗的替代疗法。     良性乳腺疾病     乳房疼痛（单纯的或与经前综合征或良性结节或囊肿有关）     良性囊肿和/或结节，特别是纤维囊性乳房疾病     抑制泌乳     御防或抑制医疗所须的产后泌乳     预防流产后泌乳     产后乳房过度肿胀     产后初期乳腺炎     神经系统适应症     自发性和脑炎后帕金森氏病，可单独使用或合并其它抗帕金森氏病药。
用法用量	溴隐亭应在用餐中服用。     内分泌学适应症     月经不调及女性不孕症     1.25mg（半片）/次，每天2-3次，如果效果不显著，可逐渐增至2.5mg（1片）/次，每天2-3次。持续治疗至月经周期恢复正常以及/或恢复排卵。如有需要，可连续治疗几个月经周期以防止复发。     经前期症状     月经周期第十四天开始每天用1.25mg（半片），然后每天增加1.25mg（半片）直至2.5mg（1片）/次，每天二次，并连续服用至月经来潮。     男性高泌乳素血症     1.25mg（半片）/次，每天2-3次，逐渐增加至5-10mg（2-4片）/天。     泌乳素瘤     1.25mg（半片）/次，每天2-3次，逐渐增加至每天数片至数粒，以保证血浆中泌乳素水平得到控制。     肢端肥大症     从1.25mg（半片）/次，每天2-3次开始，检测临床反应和不良反应，逐渐增加至10-20mg/天。     产后乳房过度肿胀     服用单剂量2.5mg（1片），如有需要可于6-12小时后再服用一片。此剂量不会抑制泌乳。     产后初期乳腺炎     与抑制泌乳的剂量相同（见后）。必要时与抗生素合用。     良性乳房疾病     最好在整个月经周期服用溴隐亭，从1.25mg（半片）/次，每日2-3次开始，并逐渐增加至全剂量5-7.5mg(2-3片)/天。如果3个月内，此剂量仍不能有满意疗效，通常应停药。     抑制泌乳     治疗第一天早餐、晚餐时各服1.25mg（半片），随后2.5mg（1片）/次，每日2次，服用14天。为了防止出现泌乳，治疗应在分娩或流产后几小时内开始，但不应在生命体征平稳之前开始治疗。治疗终止后2-3天偶尔会出现少量乳汁分泌，此时可在同一剂量下再治疗一周。     或遵医嘱。     神经系统适应症     为了得到最佳耐受性，治疗应从低剂量开始，每天1.25毫克（半片）。第一周推荐晚间服药。日剂量可每周增加1.25mg，直至达到最小有效剂量；每日剂量通常分2-3次服用。如果在6-8周内未达到满意的疗效，可尝试每周增加剂量2.5mg/日。在剂量调整阶段，一旦发生不良反应，应减少其每天用量，至少一周。一旦不良反应消失，则应尽快再次加量。对于使用左旋多巴治疗而出现运动障碍的病人，在使用溴隐亭前应减少左旋多巴的用量。当获得满意疗效时，则可逐渐减少左旋多巴的剂量。在某些患者中，左旋多巴甚至可以完全停用。     溴隐亭于单独或合并其他药物使用时，其剂量通常为每天10-40mg。某些患者可能需要更高剂量。
不良反应	治疗的最初几天，有些患者可能出现恶心，极少数患者可能出现眩晕、疲乏、呕吐或腹泻，但不致于严重到需要停药。若需要的话，可于治疗最初几天在服用溴隐亭前1小时使用外周性多巴胺拮抗剂（如：多潘立酮）来防止初期之恶心、呕吐。溴隐亭可引起直立性低血压，个别病人会出现虚脱，因此，病人特别是在治疗最初几天应监测血压。如发生此类症状可对症治疗。     下列不良反应亦有报道：鼻塞、便秘、嗜睡、头痛，少数病人偶有精神紊乱，精神运动性兴奋、幻觉、运动障碍、口干、下肢痉挛、肌内疼痛、皮肤过敏反应及脱发。这些不良反应大多与剂量有关，通常降低剂量即可控制。曾有报道，长期治疗期间少数病人出现感觉障碍，周围动脉障碍（如肢体末稍缺血）以及由寒冷引起的手指，脚趾可逆性苍白，特别是患雷诺氏病的病人。偶有报道发生动脉痉挛和坏疽。     曾有报道，使用溴隐亭后出现心绞痛加重，心动过缓及短暂的心律失常（束支传导阻滞）。少数病例在使用溴隐亭抑制分娩后泌乳时发生高血压、心肌梗塞、癫痫发作、中风及精神障碍（见[注意事项]）。     已有记载，长期治疗（数年）且每日剂量在30mg或以上的患者出现腹膜后和胸膜纤维化，但仅限于接受溴隐亭治疗Parkinson氏病的患者（见注意事项）。     国外已有患者使用多巴胺受体激动剂类药品治疗帕金森病后出现病理性赌博、性欲增高和性欲亢进的病例报告，尤其在高剂量时，在降低治疗剂量或停药后一般可逆转。
禁忌	已知对本品任何成份或其它麦角碱过敏者。如使用本品中，出现任何不良事件和/或不良反应，请与医生联络。     控制不满意的高血压，妊娠期（包括子痫。子痫前期及妊娠高血压），分娩后及产褥期高血压状态。冠心病及其他严重的心血管疾病。     有严重精神障碍的症状和/或病史的病人。     有脑血管意外、动脉阻塞性疾病、蕾诺氏征，尼古丁成瘾病史者。     严重肝功能障碍和脓毒症。     接受甲基麦角新碱或其他麦角碱治疗者。另外溴隐亭不能与细色素P450酶抑制剂合用（见【药物相互作用】）。     有关妊娠期的应用，详见“孕妇及哺乳期妇女用药”。     已有瓣膜病的患者禁用；
注意事项	概况     溴隐亭治疗可能会恢复生育能力，不愿生育的育龄妇女，服用溴隐亭期间须使用可靠的避孕措施。一旦出现血管痉挛或血栓形成的症状，持续头痛或其他中枢神经系统毒性表现，治疗应立即终止。     已有胃肠道出血和胃溃疡的报道。发生类似反应时，溴隐亭应停用。对于有活动性溃疡病或溃疡病史的患者，接受溴隐亭治疗过程中，应严密监测。     偶有患者在治疗头几天会出现低血压，并可能使精神警觉性下降。因此在驾驶或操作机器时应特别谨慎。     分娩后和产褥期使用：已有报道，少数分娩后妇女接受溴隐亭抑制泌乳治疗时出现严重不良事件，包括高血压、心肌梗塞、癫痫发作、中风及精神障碍。其中一些病人在严重头痛或短暂视觉障碍后发生癫痫或中风，尽管尚无因果关系的结论性证据，但对这些病人或接受溴隐亭治疗其它适应症的患者进行定期血压监测是必需的。一旦出现高血压，严重的、持续的或逐渐加重的头痛（伴或不伴视觉障碍）或中枢神经系统毒性表现，治疗应立即终止，并即刻对病人病情进行判定。对近期或正在服用可影响血压的药物，例如：血管收缩药（如拟交感神经药）或麦角碱类，包括麦角新碱或甲基麦角新碱的患者。使用溴隐亭时应特别小心。尽管溴隐亭与这些药物间的相互作用没有证据，但不推荐分娩后和产褥期的妇女合并使用。     高泌乳素血症（微小及巨大腺瘤）/不孕症/闭经/乳溢     非高泌乳素血症的妇女使用溴隐亭治疗时，应从最低有效剂量开始，以避免造成泌乳素低于正常水平而对黄体造成损害。乳房疼痛或乳房有囊肿、小结的患者在使用本品前，应作适当检查，以排除恶性病变的可能。     垂体巨大腺瘤的患者由于垂体组织的压迫或破坏，可能会出现垂体机能减退，使用溴隐亭前应进行垂体功能全面检查并进行适当的替代治疗。继发性肾上腺皮质机能不全的病人，需给予皮质类固醇替代治疗。对于垂体巨大腺瘤的病人应密切观察肿瘤增长，如果发现肿瘤进展，应首先考虑外科治疗。     接受溴隐亭治疗期间如果病人怀孕，应密切观察。在妊娠期间，泌乳素分泌性腺瘤可能会增长。这些病人使用溴隐亭治疗常常可使肿瘤缩小并迅速改善视野缺损。眼或其它颅神经受压的严重病人，必要时应考虑急诊垂体外科治疗。     曾患精神病、严重的心血管病、胃溃疡或肠胃出血的患者应小心使用高剂量的溴隐亭。     长期服用高剂量溴隐亭的帕金森氏病患者曾有胸膜液渗出及胸膜、肺纤维化的报告。若病人出现无法解释的胸膜与肺部病变时应详细检查，必要时应考虑停用溴隐亭。     已有报道少数患者多年服用溴隐亭，其每天用量高于30mg，出现腹膜后纤维化现象。建议应做仔细观察，以保证能发现其早期可逆的表现（例如：背痛、外周浮肿、肾功能损害）。若确诊或怀疑有腹膜后纤维变性，应停止使用溴隐亭。     已发现的胸膜肺纤维变性可能与心瓣膜纤维增厚有关，这与在其他麦角碱衍生物治疗中所观察到的相一致。     最大剂量限制在每日30mg，高剂量长期使用可能发生纤维化。
相互作用	溴隐亭经细胞色素P450（CYP3A）酶系统代谢。与大环内酯类抗生素（如：红霉素、克拉酶素、醋竹桃霉素、螺旋霉素、交沙霉素），唑类抗真菌药（如：酮康唑、伊曲康唑）或细胞色素P450酶抑制剂（如：西米替丁）合用，可因提高溴隐亭的血药浓度，而导致增加不良反应发生的危险性。     已有报道与奥曲肽合用可提高溴隐亭的血药浓度，从而增加不良反应发生的危险性，因此，应避免与奥曲肽合用。     与甲基麦角新碱或其他麦角碱合用可能会增加不良反应发生的危险性，因此应避免合用（见【禁忌】）。     酒精可降低溴隐亭的耐受性。
生产厂家	Novartis Pharma Schweiz AG
出处	《进口》