名称	ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗
组成	本品系用A群、C群、Y群及W135群脑膜炎球菌培养液，分别提取和纯化A群、C群、Y群及W135群脑膜炎球菌荚膜多糖抗原，混合后加入乳糖作为稳定剂冻干制成。为白色疏松体，加入所附PBS后可迅速溶解，复溶后为无色澄明液体。     有效成分：A群、C群、Y群及W135群脑膜炎球菌荚膜多糖     辅料：乳糖     疫苗稀释液：无菌、无热原PBS
适应症	［接种对象］     以下范围内的2周岁以上儿童及成人的高危人群使用：1.旅游到或居住在高危地区者，如非洲撒哈拉地区(A、C、Y及W135群奈瑟氏脑膜炎球菌传染流行区)。2.从事实验室或疫苗生产工作可从空气中接触到A、C、Y及W135群奈瑟氏脑膜炎球菌者。3.根据流行病学调查，由国家卫生部和疾病控制中心预测有Y及W135群脑膜炎奈瑟氏菌暴发地区的高危人群。［作用与用途］用于预防A、C、Y及W135群奈瑟氏脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。
用法用量	［免疫程序和剂量］（1）按表示两加入所附PBS复溶，摇匀后立即使用。     （2）将上臂外侧三角肌附着处皮肤消毒后皮下注射本品。（3）接种1次，每次1人用剂量为0.5ml。接种应于流行性脑脊髓膜炎流行季节前完成。     （4）再次接种（国外推荐）：传染地区的高危个体，特别是第一次接种小于4岁的儿童，如果持续处于高危状态，应考虑初次免疫2-3年后再次接种；尽管还未确定大龄儿童和成人是否有再次接种必要，但如果疫苗接种2-3年后抗体水平快速下降，则应考虑初次免疫3-5年内进行再次接种。     本品尚无免疫持久性和加强免疫的研究资料。
不良反应	本疫苗的不良反应轻微，主要为接种部位1-2天的红肿、硬结和疼痛，可自行缓解，偶有短暂低热(2%以下)。国内接种ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗后的不良反应报告见下表。此次观察时间实在接种后3周内。局部和全身不良反应主要在72小时内消失。     表_0433 600名人群接种ACYW135群脑膜炎球菌疫苗后不良反应率（%）《说明书D》     与其他疫苗的使用一样，本疫苗中的成分可能在少数被接种者中引起过敏反应。
禁忌	（1）已知对该疫苗的任何成分过敏者。（2）患肾脏病、心脏病、活动性结核患者以及其他急性疾病、严重慢性疾病，慢性疾病的急性发作期、急性传染病和发热者。     （3）患癫痫、惊厥、脑病和其他进行性神经系统疾病者。
注意事项	（1）以下情况者慎用：家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者、孕妇、哺乳期妇女。     （2）疫苗瓶有裂纹、标签不清或失效者、疫苗复溶后出现浑浊等外观异常者均不得使用（3）本疫苗溶解后，应按规定剂量一次用完，不得分多次使用。如未立即使用，放置时间不超过30分钟。（4）本品为皮下注射，应特别注意避免疫苗被注射入其他途径如皮内、肌肉内或静脉内。上述三种注射途径临床研究还未被确定是安全的和有效的。（5）本疫苗不得与百日咳菌体疫苗和伤寒菌体疫苗同时注射，因由于内毒素量的累加，可能带来其他反应。     （6）尚未确定本品是否会随人乳排出，因为许多药物会随人乳排出，给哺乳期妇女使用该疫苗药特别谨慎注意。     （7）尚未确定本品对孕妇和胎儿的影响，在经充分的利弊权衡后必要时孕妇谨慎使用。（8）如果本疫苗接种给免疫缺陷者或正在进行免疫抑制剂治疗的患者，则无法获得免疫应答。     （9）本疫苗不能用于已经有A群、C群、Y群及W135群脑膜炎球菌感染的脑脊髓膜炎的治疗。不能保护其他病因子包括B群脑膜炎球菌在内导致的脑脊髓炎症。不能对婴幼儿和2岁以下的儿童提供短期预防，但对3个月及以上的婴幼儿可提供A群的短期保护。与其他疫苗一样，本品不可能对易感人群提供100%的保护。     （10）注射本品需要必要的安全监测措施，应备有肾上腺素等药物，以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射者在注射后应在现场观察至少30分钟。
包装	管制注射剂瓶、胶囊及纸盒，1人用剂量/盒(1支冻干粉针剂+1支稀释液)，5人用剂量/盒（5支冻干粉针剂+5支稀释液），10支/盒（10支冻干粉针剂）
储藏	本品于2-8℃避光保存和运输。
有效期	24个月。
生产厂家	企业名称：浙江天元生物药业有限公司     生产地址：杭州市余杭经济技术开发区天荷路56号     邮政编码：311100     电话号码：0571-26286888、8008011200     传真号码：0571-26286008     网址：http://www.ty-pharm.com
出处	《天元生物》